Conformità Normativa
La conformità normativa sottintende il rispetto di specifiche disposizioni impartite dal Legislatore, autorità di riferimento e anche di regolamentazioni interne dell’Azienda Produttrice stessa.
In ottemperanza al Regolamento UE Prodotti Biocidi 528/2012, la sostanza attiva presente nella formulazione di Virkon® S (CAS N. 70693-62-8/N. EC 274-778-7) è notificata sotto il nome chimico di pentapotassio bis(peroxymonosolfato) bis(solfato) nell’elenco delle sostanze attive autorizzate per l’uso di prodotti biocidi in ambito comunitario (Allegato I B) per specifico impiego nelle seguenti tipologie di prodotto.
- tp 2 - Disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche ed altri biocidi
- tp 3 - Biocidi per l'igiene veterinaria
- tp 4 - Disinfettanti nel settore dell'alimentazione umana e animale
- tp 5 - Prodotti usati per la disinfezione dell'acqua potabile per il consumo umano o animale
Lanxess Biosecurity Solutions formula, produce, confeziona e immette sul mercato Virkon® S in conformità con le disposizioni previste dal Regolamento UE 1907/2006 (REACH) e dal Regolamento UE 1272/2008 (CLP) e delle loro successive modifiche.
Virkon® S è un Presidio Medico Chirurgico autorizzato all’immissione in commercio con Decreto di Registrazione N. 15973 rilasciato dal Ministero della Salute, con obbligo di etichettatura conforme al testo approvato dalle Autorità Ministeriali nel decreto di autorizzazione all’immissione in commercio.
La dicitura sistema biocida e l’attestazione di sicurezza in presenza di animali sono dichiarazioni esplicite del testo di etichetta cogente.
La registrazione MINSAL è l’unica garanzia di efficacia e sicurezza per l’utilizzatore, perché dimostra che il prodotto – a differenza di analoghi non registrati – dispone di test di efficacia validati a livello europeo, viene fabbricato con elevati standard produttivi, possiede una formulazione depositata e dichiarazioni di etichetta approvate dalle Autorità Competenti.
L’immissione in commercio e/o l’utilizzo di disinfettanti prevedono – in caso di non conformità – l’applicabilità del Quadro Sanzionatorio previsto dal DL 179/2021 che prevede per utilizzatori professionali o industriali che ricorrono a un prodotto biocida non autorizzato o impiegato in violazione delle relative condizioni di utilizzo indicate nell’autorizzazione la stessa pena prevista per il responsabile dell’immissione in commercio del prodotto (es. arresto fino a 3 mesi con ammenda compresa tra € 1.000 e € 10.000).
L’etichettatura ambientale del presidio identifica la composizione di imballaggi e materiali di confezionamento ai sensi del DL 116/2020 facilitando le operazioni di raccolta, riutilizzo, recupero, riciclo e corretto smaltimento da parte dell’utente professionale e del consumatore.
Lanxess Biosecurity Solutions formula, produce, confeziona e immette sul mercato Virkon® S in conformità con le disposizioni previste dal Regolamento UE 1907/2006 (REACH) e dal Regolamento UE 1272/2008 (CLP) e delle loro successive modifiche.
Virkon® S è un Presidio Medico Chirurgico autorizzato all’immissione in commercio con Decreto di Registrazione N. 15973 rilasciato dal Ministero della Salute, con obbligo di etichettatura conforme al testo approvato dalle Autorità Ministeriali nel decreto di autorizzazione all’immissione in commercio.
La dicitura sistema biocida e l’attestazione di sicurezza in presenza di animali sono dichiarazioni esplicite del testo di etichetta cogente.
La registrazione MINSAL è l’unica garanzia di efficacia e sicurezza per l’utilizzatore, perché dimostra che il prodotto – a differenza di analoghi non registrati – dispone di test di efficacia validati a livello europeo, viene fabbricato con elevati standard produttivi, possiede una formulazione depositata e dichiarazioni di etichetta approvate dalle Autorità Competenti.
L’immissione in commercio e/o l’utilizzo di disinfettanti prevedono – in caso di non conformità – l’applicabilità del Quadro Sanzionatorio previsto dal DL 179/2021 che prevede per utilizzatori professionali o industriali che ricorrono a un prodotto biocida non autorizzato o impiegato in violazione delle relative condizioni di utilizzo indicate nell’autorizzazione la stessa pena prevista per il responsabile dell’immissione in commercio del prodotto (es. arresto fino a 3 mesi con ammenda compresa tra € 1.000 e € 10.000).
L’etichettatura ambientale del presidio identifica la composizione di imballaggi e materiali di confezionamento ai sensi del DL 116/2020 facilitando le operazioni di raccolta, riutilizzo, recupero, riciclo e corretto smaltimento da parte dell’utente professionale e del consumatore.
